本文来自微信公众号：经济不雅察报 （ID：eeo-com-cn）欧洲杯体育，作家：瞿依贤，题图来自：AI 生成

2024 年 12 月 26 日，国度医保局开了一场医药蚁合带量采购谈话会，王人鲁制药、石药集团（01093.HK）、科伦药业（002432.SZ）、京新药业（002020.SZ）等企业厚爱东说念主在会上重心恢复了企业在加强资本适度、保险集采中选产物性量和供应方面接纳的措施。

在业内东说念主士看来，这场谈话会发生在第十批国度组织药品蚁合采购（下称"药品集采"）后，与第十批药品集采的降幅及激发的"几分钱一派的药到底能不可吃"热议谈论。

2024 年 12 月，第十批药品集采在上海开标，2 分钱一支打针液、3 分钱一派的阿司匹林肠溶片、3 分钱一派的叶酸中标，激发破圈的热议。业内估量，这是药品集采实行以来，价钱降幅最大的一次集采。

2018 年 12 月" 4+7 "药品集采试点后，国度医保局于今已组织开展十批国度组织药品集采，累计告捷采购 435 种药品。前九批药品集采共纳入 374 种药品，平均降价超 50%。蚁合带量采购已成为公立医疗机构采购药品耗材的进攻姿首。

仿制药企业共同的感受是，" 4+7 "试点时实行独家中标，功令相对"狰狞"，行业内的抱怨也比较弥留。之后集采功令缓缓完善，唯廉价中标、不计资本的不睬性中场合风光也曾不再出现。直到最近的第十批药品集采，廉价中标再次激发温顺。这跟功令的变化谈论。

早在 11 月 22 日，国度组织药品聚会采购办公室便下发第十批寰宇药品集采文献。比较此前几批，功令大变：取消了 50% 以上降幅可中选的功令，同期保留了 1.8 倍熔断机制，也即是说，在统一品种之下，如果一家企业的报价进步最低报价的 1.8 倍，在首轮拟中选名单中落第，进入回生阶段。

李风参加了第十批药品集采，他所在的企业中标了多款产物。在他看来，取消了 50% 以上降幅可中选的功令，意味着企业的报价要贴着无穷低去报，再加上自身文献律例的最高灵验汇报价就偏低，是以现场企业代表的压力是"表当今脸上的"。

按照第十批寰宇药品集采文献所述，"强硬不移常态化轨制化鼓吹药品蚁合带量采购，捏续扩大药品集采粉饰面，进一步镌汰大众用药背负"。集采的鼓吹是势必的，行业和大众的操心亦然存在的——过低的药价如何保证企业有合理的利润？如何保证药品的质地？这些都是面前摆在各方面前的问题。

价钱降幅最大的一次集采

业内纷乱以为，第十批药品集采的功令比较此前几批，是一个迭代。

从功令来看，除了抽掉" 50% 以上降幅可中选"的保底功令，还有一个格外较着的变化是，本年的最高灵验汇报价偏低。

各个药品在每个省份都有公开的挂网价钱。李风说，在集采之前，国产产物和入口产物的挂网价离别不算太大，因为国产产物也会参考外企的订价，可能收支 2 成驾御。国度医保局会参考挂网价钱给出某一具体品种的最高灵验汇报价，前九批的价钱都跟挂网价离别不是很大。

"然而这一次，最高灵验汇报价是大砍了一刀的，基本上都在挂网价的基础上砍了进步 50%，也有更高的。这一条功令的修改‘反作用’是很大的，终点于只保留了 1.8 倍的功令，那大众都是要参照最廉价报价的，不敢离最廉价太远。"李风说。

2024 年 12 月，李风走出上海南郊宾馆，对他刚刚经历的第十批药品集采唱标现场，有几个报价令他和同业都"低到令东说念主不可念念议"。

多位在药品集采现场的药企东说念主士告诉经济不雅察报，有几个品种在唱标时，现场的咋舌声一浪高过一浪——同在制药行业劳动，各自都带着自家企业精密磋议后的降价而来，然而同业的报价低到让东说念主怀疑是否能包得住资本。

李风举了间苯三酚打针液的例子。这是一款平滑肌解痉药，这款药本年有 36 家企业汇报，是第十批药品集采竞争最强烈的品类之一。

在唱标阶段，南京艾德凯腾生物医药职责有限公司报价 0.53 元 / 支。李风难忘，现场的咋舌声此伏彼起。但这并不是最廉价，南京恒生制药有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、杭州沐源生物医药科技有限公司分袂报出了 0.51 元 / 支、0.44 元 / 支和 0.44 元 / 支的价钱，四川海梦智森生物制药有限公司更是报出了 0.22 元 / 支的超廉价，比最高灵验汇报价低 92%。

把柄中选扫尾，间苯三酚打针液这个品种有 9 家企业中标，价钱区间在 0.58 元 / 支— 0.22 元 / 支。经济不雅察报多方获悉，有在间苯三酚打针液这一品种上失利的企业暗示，要向相关部门举报有些中标企业恶性竞争，以低于资本的价钱报价。接近国度组织药品聚会采购办公室东说念主士告诉经济不雅察报，企业如果有反应问题的意向，都有闲居渠说念反馈。

"这个产物用的是棕色安瓿瓶，都是作念药的，2 毛钱我怀疑是不是能包得住瓶子的价钱。"一位屡次参加药品集采的仿制药企高管惊羡。

除了间苯三酚打针液，西格列汀口服常释剂型亦然第十批药品集采竞争最强烈的品类之一，开标前的过评仿制药企多达 34 家。

西格列汀口服常释剂型是一款降糖药，原研厂家为默沙东，因为价钱一直莫得进入医保，但早已过了专利期。从阛阓情况来看，这款药的阛阓鸿沟进步 20 亿元，默沙东约占其中 98% 的份额。

从中选扫尾来看，33 家企业一共中选 9 家企业，单片的最低中选价钱不到 0.18 元，跟最高灵验汇报价比较降幅相通在 92% 驾御。

此外，3 分钱一派的阿司匹林肠溶片、3 分钱一派的叶酸等报价也印证了，药企在新的集采功令之下，纷繁亮出了"底牌"。中选后的价钱顺位也跟之后选省份的量谈论，为了拿更多的量、拿自家布局较好的省份阛阓，企业也要往更低的价钱去"搏一把"。

进入集采范围的药品都属于竞争充分的锻真金不怕火品种，得志条件的企业数目较多。按照律例，第十批药品集采的采购品种范围为在 2024 年 12 月 2 日（含）前得到国内灵验注册批件，并须在"国度医保服务平台"按照"基础信息汇报截止时刻"要求的要求填报药品信息。每次集采都有许多仿制药企踩着时刻点过评，本年也不过如斯。

国度医保局暗示，第十批药品集采有 62 种药品采购告捷，均为已过专利期、有多家企业坐蓐、竞争充分的药品，粉饰高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等鸿沟。234 家企业的 385 个产物得到拟中选阅历，中选药品一起是通过质地和疗效一致性评价的高质地药品。

值得妥当的是，第十批药品集采拟中选扫尾出来后，国度医保局莫得像前几批一样公布拟中选药品的平均降幅。不过，多家企业的直不雅感受是，降幅空前，这也跟竞争强烈进程一致。把柄米内网以药品名 + 企业名 + 规格的不王人备统计，有 50 多个产物降幅超 90%。

关于第十批药品集采的扫尾，一位接近国度组织药品聚会采购办公室东说念主士暗示，竞争确乎是比较强烈，但 62 个品种都莫得流标，药企对集采的参与度还在，关于政策制定方来说，翌日需要作念的是保险中选产物性量和供应。

经济不雅察报妥当到，第十批药品集采是唯独一次莫得外企中场合集采。多家外资企业暗示，未中场合原因主如果价钱，哪怕报价低于全球其他地区，在当今的强烈竞争态势下，也无法中标。

"为了驻扎围标"

前述接近国度组织药品聚会采购办公室东说念主士告诉经济不雅察报，第十批药品集采的功令之是以大改，主如果为了驻扎围标串标。

本年 8 月，国度医保局接踵发布盐酸溴己新打针液中选企业违纪名单与惩处信息。有 6 家企业在第七批国度蚁合采购品种盐酸溴己新打针液投标中存在市欢汇报、协商报价举止，这是国度层面开展药品集采以来初次发现存"串标"违纪情况。参与盐酸溴己新打针液投场合 6 家企业被取消中选阅历和列入"违纪"名单，并暂停 6 — 12 个月期限内参与国度组织药品蚁合采购的阅历，盐酸溴己新打针液废标。

为了驻扎可能出现的围标串标风光，上述接近国度组织药品聚会采购办公室东说念主士暗示，此次的功令才作念比较大的改变，包括取消 50% 降幅不错中标、镌汰最高灵验汇报价、提高可汇报企业的门槛，"围标很难着实阻绝，然而至少在功令上发现一个轻视就去补一个轻视"。

按照第十批的招标文献，汇报同品种的不同企业，出现企业法定代表东说念主或执行适度东说念主为统一东说念主、或径直控股 / 迤逦控股进步 50% 等情形；以及企业之间的汇报品种存在灵验注册批件转让；存在境外药品上市许可捏有东说念主境内代理关系；不同企业寄予统一家坐蓐企业坐蓐等多种情况，执行汇报企业应磋议为 1 家。

多位仿制药企东说念主士暗示，关联企业执行汇报视作 1 家是在给既往的功令"打补丁"。因为既往的功令对一些自身不具备坐蓐武艺的企业、多家关联企业投标统一产物并莫得太多的限定，是以此前出现了围标风光。

不少企业东说念主士以为，之是以会有企业报"超廉价"，是这些企业想先保住营收、收回研发和一致性评价资本，而利润是等而次之的事情。

在现行 MAH（药品上市许可捏有东说念主）轨制下，药品上市许可捏有东说念主不错自行坐蓐药品，也不错寄予坐蓐。其中，不错自行坐蓐的公司获批 A 证，寄予坐蓐的公司获批 B 证，业内也把后者称为 B 证企业。

据行业媒体赛柏蓝统计，第十批药品集采中选的 385 个产物中，118 个为 B 证公司中标，占比近 1/3；中选的 234 家企业中，90 家为 B 证公司，占比近四成。

也因此，业内以为第十批药品集采后，B 证企业的糊口将难以为继，"超廉价"中标八成能保管一时，但不是恒久之计。

12 月中下旬，李风在和同业相通时发现，不少 B 证企业也曾在自寻买家，想卖公司。"此次许多 B 证的企业为什么会报那么低的价钱，可能即是不野心玩了，只野心收回研发资本，然而不中的话什么也收不回想"。

除了驻扎围标，上述接近国度组织药品聚会采购办公室东说念主士还暗示，药品集采的实质是以量换价，把降幅进步 50% 这条保底功令取消，竞争会愈加强烈，"集采的品种都是在阛阓上充分竞争的品种，先有品种，才会要求各个省去报量，以量换价，为了进一步镌汰大众用药背负，在功令上要愈加促进充分竞争"。

中标药企称可保质保量

在第十批药品集采中，重庆药友制药有限职责公司（以下简称"重庆药友"）的阿司匹林肠溶片和福元医药（601089.SH）的替米沙坦氢氯噻嗪片都中标。

手脚大型仿制药企业，重庆药友和福元医药都是集采的"常客"。为止目下，重庆药友和旗下公司、福元医药都有进步 10 个品种中标。

重庆药友总裁张彦告诉经济不雅察报，集采当今也曾成为常态化的劳动，在这个大趋势下，手脚企业如故要趁势而为，积极参与集采，同期也要加速转型门径，来晋升企业自身的竞争力。

福元医药一位高管也捏肖似不雅点。在他看来，中国制药行业有几千家药企，而好意思国唯独几百家制药企业，长期来看，国内也需要提高行业蚁合度，集采即是不错提高行业蚁合度的举措。短期来看，一些零落竞争力的企业八成会靠近压力而褪色，然而行业总坐蓐量并莫得变化，行业蚁合度提高了，故意于栽培出具有外洋竞争力的原土企业。

2018 年 5 月 31 日，国度医保局成立。在张彦看来，国度医保局的成立就意味着集采要被提到日程上来，"它本来亦然开启中国特点医疗保险体系的一个新征途"。

2018 年 12 月，" 4+7 "城市药品蚁合采购试点在上海开标。在" 4+7 "带量采购试点的基础上，2019 年 9 月试点扩围至寰宇，在此次扩围中选扫尾中，重庆药友及旗下湖南洞庭药业的苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普兰片分袂以第 3、第 1 顺位中标。

重庆药友的苯磺酸氨氯地平片其时以 7 分钱的廉价中标，引起了业内凡俗温顺。跟本来的价钱比较，7 分钱给企业带来了资本上的压力。在这么的布景下，重庆药友持续优化坐蓐经过，集采带来的量让其进一步扩大坐蓐产能至 100 亿片 / 年，相较集采前扩大了几倍。因此，比较集采前，重庆药友在这个品种上进一步镌汰了坐蓐资本。

此外，该品种也引起行业表里谈论"廉价是否保质"的温顺。

张彦称，苯磺酸氨氯地平片集采前也曾通过仿制药一致性评价，质地和疗效与原研药一致。降压药氨氯地平阛阓容量广大，在国度带量采购中标后，重庆药友严控品性，并借助鸿沟化坐蓐上风，既保质保量得志临床需求，也为企业带来新的增长点。

从重庆药友的情况来看，2018 年集采之后，其公司的营收和利润鸿沟稍微下落，但里面也作念了许多转型和变革，包括销售样式的变革，是以张彦说利润率还基本保管在集采之前的水平。

带量采购之后，医药行业的带金销售空间被极大挤压。

福元医药前述高管向经济不雅察报举了个例子，北京市品级以上医疗机构有接近 1000 家，对药企来说，以往的阛阓准入需要一家一家医疗机构开辟，不同的企业都在诊疗相通的阛阓。集采以后，病院必须保证我方报上去的使用量，对企业来说，准入劳动量大大减少，每家企业都减少了这块劳动量，进而极大幸免了资源的花费。

中国事仿制药大国，有四五千家药企，"多、小、散、乱"，但直到 2016 年，寰宇制药企业的研发参加总额，仍然不足全球最大制药企业一家。

行业共鸣是，集采让大众相识到，无节制吃仿制药红利的期间往常了。重庆药友母公司复星医药（600196.SH/02196.HK）董事长吴以芳曾在一次功绩相通会上暗示，集采确乎给行业带来比较大的冲击，复星医药的几个大品种也受到影响，但不可能指望总躺在仿制药不闲居的红利上头"睡眠"。

立异是企业的前程吗

在李风看来，集采毫无疑问会提高行业蚁合度，然而关于集采能倒逼企业立异的说法，他以为只适用于部分老牌药企，比如恒瑞医药（600276.SH）。

2021 年中，恒瑞医药公布了净利润接近零增长的中报，这份中报也把市盈率高达 60 倍的恒瑞医药带到前所未有的聚光灯下——集采导致其仿制药业务断崖式下落，业内操心这艘"医药航母"失速。2024 年中，恒瑞医药交出了三年来功绩最佳看的中报。除了营收、净利双增，讲述期内立异药销售收入为 66.12 亿元，跟客岁同期比较增长了 33%。尽管如斯，恒瑞医药仿制药的收入仍略有下滑。前几批集采的压力诚然也曾消化掉大部分，但恒瑞医药暗示，"仿制药集采对销售仍然变成一定进程的压力"。

李风也供职于正向立异转型的传统药企，这家企业立异药收入一度占比过半，此次也有多个产物中标。在企业里面，仿制药越来越难立项，企业的元气心灵更多转向了立异药。

在前述国度医保局组织的医药蚁合带量采购谈话会上，多家企业暗示，经过 6 年 10 批国度组织药品集采，集采政策故意于指令企业加强资本管控、立异转型，对晋升行业蚁合度、促进高质地发展具有进攻意念念。

把柄国度医保局推文，石药集团坚捏仿创结合策略，一方面积极参与集采，中标 48 种药品，保捏鸿沟化坐蓐摊薄资本；另一方面捏续加大立异得到高附加值，频年来研发参加保捏两位数增长，2023 年研发参加约 50 亿元，频年 10 种药品通过国度医保目次谈判，在研新药神色 130 余个，为翌日可捏续健康发展打下坚实基础。

国度医保局在推文中称，倍特药业厚爱东说念主暗示，国度集采 6 年来累计有 52 个品种中选，企业得到高速发展，在医药百强榜中从 88 名晋升到 46 名。

然而李风以为，"立异转型"的叙事并不纷乱适用于仿制药企，只适用部分大型药企，而这些大型药企的转型原因，也不一定能归结于药品集采——立异药的研发过程动辄 10 年，许多新药的立项早于药品集采。何况，在国内本日的医药行业语境中，恒瑞医药这类企业也曾不可王人备算仿制药企，而是立异转型也曾颇灵验果的大型药企，而国内多的是小而散的仿制药企。在集采的大势之下，更多的仿制药企会逐渐褪色，行业蚁合度也会提高。

国度医保局则暗示，通过药品蚁合采购，无数过专利期的经典"老药"，一起由通过质地和疗效一致性评价的企业供应寰宇。在削弱大众"老药"用度背负的同期，腾出用度空间为相沿新药纳入医保提供条件，相接 7 轮盘曲国度医保药品目次已累计谈判纳入 530 种新药，束缚晋升优化大众用药结构，同期促进医药产业提质升级。

"接下来如故要温顺中标产物的供应和质地情况。"前述接近国度组织药品聚会采购办公室东说念主士暗示。

（应受访者要求，李风为假名）

本文来自微信公众号：经济不雅察报 （ID：eeo-com-cn），作家：瞿依贤